Anul 2025 aduce perspective îmbucurătoare pentru pacienții din Europa, cu 104 medicamente noi ce au fost propuse pentru aprobat. Dintre acestea, 38 conțin substanțe active inovatoare, iar 41 sunt medicamente biosimilare, cu 16 dedicate tratării afecțiunilor rare.
Progrese remarcabile în sănătatea publică
Autoritatea Europeană pentru Medicamente (EMA) a recomandat, în acest an, autorizarea comercializării pentru 104 medicamente. Aproape 40% dintre acestea introduc substanțe active ce nu au mai fost niciodată autorizate în Uniunea Europeană. Unele dintre acestea reprezintă soluții inovatoare pentru probleme de sănătate precum bronșiectazia non-chistică sau diabetul zaharat de tip 1 la copii și adulți. De asemenea, s-a aprobat și un medicament oral pentru tratarea depresiei postpartum.
Medicamente pentru afecțiuni rare
În plus, EMA a avizat 16 medicamente care vizează bolile rare, inclusiv primul tratament pentru sindromul Wiskott-Aldrich, care afectează mai ales bărbații, și o terapie genică pentru tratarea epidermolizei buloase distrofică, o afecțiune ce face pielea extrem de vulnerabilă.
Importanța medicamentelor biosimilare
Pe lângă medicamentele inovatoare, EMA a emis 41 de recomandări pentru noi produse biosimilare. Aceste tratamente sunt esențiale în sistemul de sănătate actual, deoarece contribuie la reducerea costurilor și la îmbunătățirea accesului pacienților la medicamente vitale.
Extinderi de indicații pentru medicamente existente
Nu mai puțin de 89 de medicamente au obținut extinderi ale indicațiilor inițiale, dintre care 40 sunt destinate utilizării pediatrice. Aceasta confirmă angajamentul EMA de a sprijini dezvoltarea de noi tratamente care să răspundă nevoilor diverse ale pacienților.
Monitorizarea continuu a medicamentelor
Odată ce un medicament își primește aprobarea din partea Comisiei Europene și este prescris, atât EMA, cât și statele membre ale Uniunii Europene continuă să monitorizeze calitatea acestuia. Orice neconformitate poate duce la modificări în informațiile despre produs sau, în cazuri grave, la retragerea completă a medicamentului de pe piață.
Asigurarea securității pacienților
Pe parcursul anului 2025, EMA a emis diverse atenționări legate de medicamente precum azitromicina, caspofungina și clozapina. Aceste măsuri subliniază importanța garantării unui raport beneficii-riscuri favorabil pentru pacienți.
